알려드립니다.
작성자
naturecell
작성일
2022-12-12 05:58
조회
7723
알려드립니다.
당사는 조인트스템 개발사 알바이오로부터 12월 9일 오후 6시경 ‘식약처로부터 조인트스템 품목허가 관련, 민원 처리기간 연장 통지 공문을 받았음’을 통지 받았습니다.
당초 12월 12일로 민원 처리기간을 정했던 식약처는 기간을 다시 연장하는 이유를 ‘중앙약사심의위원회 심의’라고 밝혔습니다. 공문에 따르면 처리 완료 예정일은 2023년 4월 24일입니다. 식약처 담당 부서에서는 가능한 빨리 중앙약사심의위원회를 개최하겠다고 밝혀왔습니다.
당사와 알바이오는 식약처가 가장 빠른 시일에 중앙약사심의위원회를 개최, 품목허가 심사가 완료되어 허가를 받도록 최선을 다하겠습니다.
당부드립니다.
식약처의 품목 허가 결정이 늦어지면서 주주를 비롯한 여러분께서 식약처에 많은 문의와 민원을 제기하고 있습니다. 조인트스템 품목허가에 대한 관심이 크고 조속히 허가받기를 바라는 마음은 당사도 잘 알고 있지만 담당 부서에서 민원처리를 위해 심사기간을 허비하고 있습니다. 부디 심사 절차가 순조롭게 진행될 수 있도록 자제하고 협주해주시기를 부탁드립니다.
감사합니다.
2022년 12월 10일
네이처셀 대표이사 라정찬