공지사항

알츠하이머 치매 줄기세포 치료법 개발 역사

작성자
naturecell
작성일
2018-03-20 15:39
조회
183
1. 라정찬 박사, 자신의 몸에 정맥 내 투여, 안전성 확인

<줄기세포 투여정보>
– 성 명 : 라정찬
– 총 횟수 : 84회
– 총 셀수 : 총 155억셀
2. 정맥 내 투여 안전성, 독성 시험
– 2009.02.18 정맥 내 단회투여 13주 독성시험(서울대학교병원 임상의학연구소).
– 2012.03.09 정맥 내 반복투여 13주 독성시험(서울대학교 의생명연구원).

3. 척수손상 환자 대상 정맥 내 투여 안전성 확인
– Safety of intravenous infusion of human adipose tissue-derived mesenchymal stem cells in animals and humans. Stem Cells Dev. Ra JC et al., 2011.

4. 서유헌 교수팀과 공동 연구 – 치매 모델 동물 대상 효과확인, 메카니즘 규명
– The Preventive and Therapeutic Effects of Intravenous Human Adipose-Derived Stem Cells in Alzheimer’s Disease Mice. PLoS One. Kim S et al., 2012.

5. 줄기세포 배양기술 확립- 작게, 젊게, 암억제 특허
1) 혈관 내 투여에 적합한 크기를 가지는 줄기세포의 제조방법
– 출원일: 2013.04.17 / 등록일: 2014.11.25 / 등록번호 10-1467480
2) 고농도의 줄기세포 제조방법
– 출원일: 2012.06.26 / 등록일: 2015.05.19 / 등록번호 10-1523040
3) 줄기세포를 젊게 만들기 위한 배지 조성물
– 출원일: 2015.08.05 / 등록일: 2016.02.24 / 등록번호 10-1598813

6. 2014년 12월 10일 “치매, 희망 있습니다” 서적 발간
– 줄기세포 연구자의 치매 탐구 보고서

7. 미국 임상 개시 (FDA승인)
– FDA IND approval date: 11/23/2016 (IND 17201).

8. 암 발생 문제없는 줄기세포 배양기술 입증 (논문 발표)
– Effect of the Multiple Intravenous Administration of Cultured Human Autologous Adipose-Derived Stem Cells on Tumor Biomarker Levels. Clin Case Rep. Ra JC et al., 2017.
– A Novel Approach to Developing in Vitro Culture Method for Enhancing Anti-Cancer Nature of ADMSCs. Curr Trends Biomedical Eng & Biosci. Ra JC. 2018.01

9. 미국 임상 초기 안전성 확인, FDA보고
– FDA에 Annual report Interim safety report 진행상황 보고(FDA submission date: 180210)..

10. 일본 재생의료법에 의거 치료 승인 심사 통과
– 2018.01.23 큐슈 트리니티 특정 인정 재생의료 위원회 예비 심사
– 2018.03.01 큐슈 트리니티 특정 인정 재생의료 위원회 1차 본 심사
– 2018.03.19 큐슈 트리니티 특정 인정 재생의료 위원회 2차 본 심사

11. 2018년 3월 중 일본에서 세계 최초 실용화
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