공지사항

주주 여러분께 알려드립니다.

작성자
naturecell
작성일
2022-11-23 10:11
조회
2732
주주 여러분께 알려드립니다.

지난 2022년 11월 18일 공지 내용에 대해 오해하거나 걱정이 많은 분들을 위해 알려드립니다.


첫째, 저는 조만간 조인트스템의 품목 허가가 될 것이라고 확신합니다.


둘째, 허가 결정 시기는 식약처의 심사일정에 따라 조만간 이루어질 것입니다.

당초 식약처 심사부서와 사전 상담을 거쳐 10월 14일 모든 최종 보완 답변을 제출했으니 처리 기한은 11월 30일 이지만 40일이 경과한 11월 24일 정도면 결정이 될 것으로 예상했던 것입니다.

경위가 어찌되었든 조인트스템이 세계 최초의 중증퇴행성관절염 줄기세포치료제이므로 국가적으로도 허가의 중요성이 있기에 세심하게 검토하는 것으로 알고 있습니다.

다음 주에 결정될 수도 있고 이달 말 정도 결정될 수도 있고 아무리 늦어야 한 달 내로는 허가가 날 것으로 생각합니다.


셋째, 이번 주 목요일 국내 정형외과 최고 권위자들이 참석한 줄기세포연구회에서 조인트스템의 연구 결과를 발표하고 자문을 받았습니다.

모든 참석자들이 조인트스템의 안전성과 유효성에 대한 좋은 평가를 하였고 허가의 타당성도 인정하였고 시판 후 경제적으로 어려운 환자들을 배려하라는 조언을 하셨습니다.


이제 올바른 이해를 하셔서 안심하고 믿음을 가지고 기도하면서 기다리시면 좋은 소식이 있을 것입니다.


감사합니다


라정찬 올림
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